近日，汉森制药收到国家药品监督管理局颁发的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号：2023B02024、2023B02025)，公司产品碘海醇注射液【规格：50ml:15g(按碘(I)计) 、100ml:30g(按碘(I)计)】通过仿制药质量和疗效一致性评价。
碘海醇注射液为X线造影剂，可用于心血管造影、动脉造影、尿路造影、静脉造影、CT增强检查、颈、胸和腰段椎管造影、经椎管蛛网膜下腔注射后CT脑池造影、关节腔造影、经内窥镜胰胆管造影(ERCP)、疝或瘘道造影、子宫输卵管造影、涎腺造影、经皮肝胆管造影(PTC)、窦道造影、胃肠道造影和“T”型管造影等。
汉森制药产品碘海醇注射液通过仿制药一致性评价，有利于提升该药品的市场竞争力，同时为公司后续其他产品开展仿制药一致性评价工作积累经验。
碘海醇注射液【规格50ml:15g(按碘(I)计)】
碘海醇注射液【规格100ml:30g(按碘(I)计)】
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